{"id":590,"date":"2010-09-16T09:41:58","date_gmt":"2010-09-16T07:41:58","guid":{"rendered":"https:\/\/arturszpilka.pl\/?p=590"},"modified":"2010-12-03T16:16:47","modified_gmt":"2010-12-03T15:16:47","slug":"5113-pilne-wstrzymana-sprzedaz-preparatu-vigantol-min-dla-dzieci","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/arturszpilka.pl\/?p=590","title":{"rendered":"Wstrzymana sprzeda\u017c preparatu Vigantol – m.in dla dzieci"},"content":{"rendered":"

\nG\u0142\u00f3wny Inspektor Farmaceutyczny og\u0142osi\u0142 na swoich strona internetowych, nakaz wstrzymania sprzeda\u017cy preparatu Vigantol – z witamin\u0105 D3, ze
\n<\/p>\n

\nG\u0142\u00f3wny Inspektor Farmaceutyczny og\u0142osi\u0142 na swoich strona internetowych, nakaz wstrzymania sprzeda\u017cy preparatu Vigantol – z witamin\u0105 D3, ze wzgl\u0119du na zanieczyszczenie preparatu. <\/span><\/b>\n<\/p>\n

\n[[OPENX]]\n<\/p>\n

\nW chwili obecnej nie znana jest substancja, kt\u00f3r\u0105 zosta\u0142 zanieczyszczony preparat, co sprawia, \u017ce nie znane s\u0105 potencjalne objawy, kt\u00f3re mog\u0105 wyst\u0105pi\u0107 u dzieci, kt\u00f3re przyj\u0119\u0142y zanieczyszczony lek.\n<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n________________________________________________\n<\/p>\n

\n<\/div>\n

\nPorozmawiaj na ten temat na forum\u00a0 <\/a>-> kliknij tutaj<\/a><\/b><\/u>\n<\/p>\n

\n<\/div>\n
\n<\/div>\n

\n________________________________________________\n<\/p>\n

\nApteki nie sprzedaj\u0105 w chwili obecnej preparatu Vigantol, a osoby maj\u0105ce go w swoich domowych apteczkach nie powinny go u\u017cywa\u0107.
\nLekarze pediatrzy zalecaj\u0105 zastosowa\u0107 inny preparat z witamin\u0105 D3.\n<\/p>\n

\n<\/div>\n
\n<\/div>\n

<\/b>
\n
\nZastosowania Vigantolu: <\/span><\/b><\/p>\n

\nPreparat stosuje si\u0119 w profilaktyce i leczeniu niedoboru witaminy D3. Preparat wykorzystywany jest w zapobieganiu i leczeniu krzywicy, t\u0119\u017cyczki, osteomalacji i choroby ko\u015bci na pod\u0142o\u017cu metabolicznym (m.in. niedoczynno\u015b\u0107 przytarczyc i rzekomej niedoczynno\u015b\u0107 przytarczyc). Lek profilaktycznie stosuje si\u0119 w stanach z\u0142ego wch\u0142aniania (np. w wyniku przewlek\u0142ych schorze\u0144 jelit, rozleg\u0142ej resekcji \u017co\u0142\u0105dka i jelit czy marsko\u015bci w\u0105troby). Wspomagaj\u0105co stosuje si\u0119 go r\u00f3wnie\u017c w osteoporozie. \n<\/div>\n
\n<\/div>\n

\n \n<\/p>\n

\nPe\u0142na decyzja G\u0142\u00f3wnego Inspektora Farmaceutycznego:<\/b><\/span>\n<\/p>\n

\n<\/div>\n

\nNa podstawie art. 122 ust.1 ustawy z dnia 6.09.2001r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. Nr 45, poz.271 z po\u017an.zmianami ) ,w zwi\u0105zku z art. 104 i 108 & 1 ustawy z dnia 14.06.1960 r .- Kodeks post\u0119powania administracyjnego (jednolity tekst Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 z p\u00f3\u017an zm.)\n<\/p>\n

\n<\/div>\n

\nG\u0142\u00f3wny Inspektor Farmaceutyczny
\n1) wycofuje z obrotu na terenie ca\u0142eqo kraiu produkt leczniczy: Vigantol, krople doustne, roztw\u00f3r, 500 mcg\/ml (20000 j.m.\/ml)\n<\/p>\n

\n<\/div>\n

\nNumery serii:<\/b><\/span>
\nnumer serii : 6635201, data wa\u017cno\u015bci 31.10 .2014;
\nnumer serii: 6633501, data wa\u017cno\u015bci 30.09.2014;
\nnumer serii: 6633402, data wa\u017cno\u015bci 30.09.2014;
\nnumer serii: 6619401, data wa\u017cno\u015bci 31.08.2014:’
\nnumer serii: 6619302, data wa\u017cno\u015bci 31.08.2014;
\nnumer serii: 6600401,data wa\u017cno\u015bci 30.06.2014;
\nnumer serii: 6600301, data wa\u017cno\u015bci 30.06.2014;
\nnumer serii: 6600201, data wa\u017cno\u015bci 30.06.2014;
\nnumer serii: 4031101, data wa\u017cno\u015bci 30.06.2014;
\nnumer serii: 6565101, data wa\u017cno\u015bci 31.03.2014;
\nnumer serii: 6565201, data wa\u017cno\u015bci 31. 03.2041;
\nnumer serii: 6565003, data wa\u017cno\u015bci 28.02.2014;
\nnumer serii: 6557601, data wa\u017cno\u015bci 28.02.2014;
\nnumer serii: 6557501, data wa\u017cno\u015bci 28.02.2014;
\nnumer serii: 6557401, data wa\u017cno\u015bci 28.02.2014;
\nnumer serii: 6557301, data wa\u017cno\u015bci 28.02.2014;
\nnumer serii: 6557203, data wa\u017cno\u015bci 28.02.2014;\n<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n
\npodmiot odpowiedzialny: Meck KGaA, Darmstadt, Niemcy.\n<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n2) ninieszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalno\u015bci\n<\/p>\n

\n<\/div>\n
\n<\/div>\n

\n
\nUZASADNIENIE
\n<\/b><\/span>\n<\/p>\n

\n<\/div>\n

\nW dniu 7 wrze\u015bnia 2010 r. do G\u0142owego Inspektora Farmaceutycznego wp\u0142yn\u0119\u0142a decyzja w\u0142asna przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu przedmiotywch serii produktu leczniczego. Przyczyn\u0105 podj\u0119cia decyzji by\u0142o stwierdzenie obecno\u015bci zanieczyszczenia chemicznego, pochodz\u0105cego z gumowej cz\u0119\u015bli aplikatora pipety.\n<\/p>\n

\n<\/div>\n

\nMaj\u0105c powy\u017csze na uwadze, GIF orzek\u0142 jak w sentencji. Strona po otrzymaniu powy\u017cszej decyzji, zobowi\u0105zana jest do natychmiastowego podj\u0119cia dzia\u0142a\u0144 okre\u015blonych w przepisach Rozporz\u0105dzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie okre\u015blenia szczeg\u00f3\u0142owych zasad i tryby wstrzymania i wycofywania z obrotu produkt\u00f3w leczeniczych i wyrob\u00f3w medycznych (Dz. U. Nr 57, poz. 347).\n<\/p>\n

\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

G\u0142\u00f3wny Inspektor Farmaceutyczny og\u0142osi\u0142 na swoich strona internetowych, nakaz wstrzymania sprzeda\u017cy preparatu Vigantol – z witamin\u0105 D3, ze<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-590","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-bez-kategorii"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/arturszpilka.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/590","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/arturszpilka.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/arturszpilka.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/arturszpilka.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/arturszpilka.pl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=590"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/arturszpilka.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/590\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/arturszpilka.pl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=590"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/arturszpilka.pl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=590"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/arturszpilka.pl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=590"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}